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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >活动修复体
活动修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2630817号
注册证编号
上虞市金鑫佳美齿科配制中心
注册人住所
/
生产地址
上虞市曹娥街道大三角开发区(水果市场东大门口)
产品名称
活动修复体
管理类别
2
型号规格
I型、II型
结构及组成
产品采用有效医疗器械产品注册证的原材料制成。I型由牙科用钴铬钼铸造合金、合成树脂牙、义齿基托聚合物组成；II型由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。活动修复体所用牙科用钴铬钼铸造合金材料的维氏硬度应不小于220Hv。活动修复体中假牙与基托应连接牢固，应能承受15N压力不会断裂。活动修复体金属表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤O．025 u m。活动修复体生物性能和金属元素限定符合注册产品标准要求。
适用范围
产品用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。1
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.20
有效期至
2019.08.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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