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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >固定修复体
固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2630872号
注册证编号
嘉兴诺依义齿有限公司
注册人住所
/
生产地址
嘉兴市南湖区新丰镇万丰路296号
产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
Ⅰ-11、Ⅰ-12、Ⅱ-11、Ⅱ-12
结构及组成
Ⅰ-11、Ⅱ-11由镍铬合金和瓷粉组成，Ⅰ-12、Ⅱ-12由钴铬合金和瓷粉组成。固定修复体应光滑、有光泽、无气孔，金属内冠无洞孔，维氏硬度应不小于220Hv，金属应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≦0.025um，用肉眼观察应无裂纹、无气泡，内部应无气孔、夹杂；就位后无明显翘动，耐急冷急热试验时不出现裂痕，金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
适用范围
产品用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.09
有效期至
2019.09.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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