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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >正畸矫治器
正畸矫治器
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2630882号
注册证编号
杭州通策义齿制造有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市上城区庆春路21号
产品名称
正畸矫治器
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
正畸矫治器由牙胶片制成，牙胶片采用聚对苯二甲酸乙二醇酯-乙二醇共聚酯制成。产品外表应光滑光洁，无色透明，不得有锋棱、毛刺、裂纹、气孔等外部缺陷，矫治器在模型上不应有翘起、摆动、旋转、下沉的不稳定现象，矫治器成型后加持力≥0.10kg，容重≤2.5g/cm3，PH值5.0~8.0，蒸发残渣总量≤2.0mg。
适用范围
该产品在医生指导下使用，用于矫治轻度错颌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.11
有效期至
2019.09.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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