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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >壳聚糖止血敷料
壳聚糖止血敷料
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2640060号
注册证编号
浙江欧贝特医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
浦江县金垒大道133号
产品名称
壳聚糖止血敷料
管理类别
2
型号规格
10*5*5mm、15*15*5mm、40*15*5mm、50*50*5mm、100*50*5mm、100*15*5mm
结构及组成
产品由水溶性壳聚糖、药用甘油、药用泊洛沙姆407和纯化水组成，为类白色至浅黄棕色疏松多孔的片状，类似海绵。产品干燥失重应不大于30%；产品pH值应在3.0~7.0；产品重金属总含量应不大于10ppm；产品细胞毒性应不大于I级，皮肤刺激指数不大于0.5，应无皮肤致敏反应；产品经钴60辐照应无菌。
适用范围
产品适用于体表创面的止血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.08
有效期至
2018.01.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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