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藻酸盐敷料
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2640069号
注册证编号
浙江隆泰医疗科技股份有限公司
注册人住所
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生产地址
德清县武康镇丰庆街618号
产品名称
藻酸盐敷料
管理类别
2
型号规格
型号：自粘型、非自粘型；规格：(2cm～50cm)×(2cm～50cm)
结构及组成
自粘型藻酸盐敷料由基材、藻酸盐无纺布和隔离纸组成，非自粘型藻酸盐敷料由藻酸盐无纺布组成。基材由医用压敏胶和无纺布或聚氨脂复合膜(PU膜)制成。隔离纸采用格拉辛纸或CCK纸。自粘型藻酸盐敷料粘胶层的持粘性，下滑距离不大于2.5mm。自粘型藻酸盐敷料粘胶层的剥离强度应不小于1.0N/cm。产品应有良好的吸水性，吸水后的重量应是原始重量的5倍以上。产品应无菌。产品的细胞毒性应不大于Ⅰ级、应无迟发型超敏反应、应无皮肤刺激。
适用范围
产品适用于清创后的外伤、术后伤口的护理，做体表敷贴用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.09
有效期至
2018.01.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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