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医用外科口罩
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2640198号
注册证编号
奉化市康家乐医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
奉化市溪口镇工业园区
产品名称
医用外科口罩
管理类别
2
型号规格
标准型、保护型
结构及组成
标准型医用外科口罩由无纺布、溶喷布、鼻夹、橡皮筋或无纺布、溶喷布、鼻夹机制而成；保护型医用外科口罩由无纺布、溶喷布、鼻夹、橡皮筋、PET塑料保护片或无纺布、溶喷布、鼻夹、PET塑料保护片机制而成。产品性能指标符合YY0469-2011《医用外科口罩》标准要求；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
产品供医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.10
有效期至
2018.02.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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