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纱布敷料块
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2640202号
注册证编号
宁波市鄞州长城卫生材料厂
注册人住所
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生产地址
宁波市鄞州区洞桥镇上凌村
产品名称
纱布敷料块
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品采用脱脂棉纱布、棉(腹巾)带、X射线可探测组件配置,折叠或卷或缝制而成。敷料块中脱脂棉纱布应符合YY0331标准,应取得医疗器械产品注册证。产品的染色、X光追踪线(片)、色牢度、缝线的荧光物和水中可溶物、腹巾带的材料、荧光物、最小断裂力和针脚应符合YY0594的要求。敷料块初始污染细菌总数应≤100cfu/g,并不得检出致病菌。
适用范围
产品供医院经灭菌后作包扎伤口和吸附组织渗出液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.12
有效期至
2018.02.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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