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医用纱布片
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2640375号
注册证编号
绍兴港峰医用品有限公司
注册人住所
/
生产地址
绍兴市越城区皋埠镇大皋埠村
产品名称
医用纱布片
管理类别
2
型号规格
非无菌型(带或不带X光线)，无菌型(带或不带X光线)
结构及组成
产品由医用脱脂纱布裁剪折叠而成。产品应洁白柔软，无异味、毛边、杂质、污渍等缺陷；纱布片的材料应符合YY0331-2006的要求；所带X光线的硫酸钡含量应≥60%，且具有不透性；单丝线不小于0.5g/m,多丝线不小于0.28g/m。非无菌型产品细菌总数应≤100cfu/g,并不得检出致病菌；无菌型产品应无菌。若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
用于临床清洁、保护创面和吸收体内渗出液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.01
有效期至
2018.04.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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