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医用敷料块
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2640443号
注册证编号
宁波华成药棉有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市鄞州区东吴镇北村
产品名称
医用敷料块
管理类别
2
型号规格
非无菌HC-A(1.2.3.4) 无菌HC-A(1.2.3.4) 非无菌HC-B(1.2.3.4.5.6) 无菌HC-B(1.2.3.4.5.6) 非无菌HC-C(1.2.3) 无菌HC-C(1.2.3) 非无菌HC-D(1) 无菌HC-D(1)
结构及组成
A系列为21c型医用脱脂纱布、带子和X射线可探测组件组成。B系列为21c型医用脱脂纱布及医用脱脂棉组成，C系列为21c型医用脱脂纱布组成,D系列为无纺布和医用脱脂棉组成。无菌型产品若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10ug/g，非无菌型产品初始污染菌应不超过100cfu/g，并不得检出致病菌。无纺布制成的产品应无皮肤刺激和过敏反应。
适用范围
产品用于临床清洁、保护创面和吸收体内渗出液用(非无菌型敷料块灭菌前不能做吸收体内渗出液用)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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