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藻酸盐敷料
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2640449号
注册证编号
浙江医鼎医用敷料有限公司
注册人住所
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生产地址
乐清市乐成镇经济开发区纬七路(科技孵化创业中心幢105、206)
产品名称
藻酸盐敷料
管理类别
2
型号规格
纤维型、颗粒型、凝胶型(具体规格型号见附表)
结构及组成
产品由基材、隔离纸、敷芯组成,也可单独由敷芯制成。产品应平整、光洁、无污损;纤维型藻酸盐敷料粘胶层的持粘性不大于2.5mm;纤维型藻酸盐敷料剥离强度不小于1.0N/cm;产品应无菌,产品采用钴60γ射线灭菌;产品应无皮肤刺激,无迟发型致敏反应,细胞毒性应不大于Ⅰ级。
适用范围
产品供体表创面的护理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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