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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >无菌敷贴
无菌敷贴
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2640450号
注册证编号
浙江医鼎医用敷料有限公司
注册人住所
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生产地址
乐清市乐成镇经济开发区纬七路(科技孵化创业中心幢105、206)
产品名称
无菌敷贴
管理类别
2
型号规格
具体型号规格见附表
结构及组成
产品由基材、隔离纸(或加敷芯)组成，其中基材由聚氨酯复合膜或无纺布制成，隔离纸采用格拉辛纸或CCK(双可降解离型纸)或PET膜(聚对苯二甲酸乙二酯)制成，敷芯由网膜和针刺棉制成。产品应平整、光洁、无污损；持粘性不大于2.5mm；剥离强度不小于1.0N/cm；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g；产品基材和敷芯应无皮肤刺激，无迟发型致敏反应，细胞毒性应不大于Ⅰ级。
适用范围
产品供清创后的外伤、术后创口作敷贴用，也可用于静脉输液导管的固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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