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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性自粘敷贴
一次性自粘敷贴
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2640500号
注册证编号
绍兴振德医用敷料有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区
产品名称
一次性自粘敷贴
管理类别
2
型号规格
1×4、2.5×10、5×10、5.5×7.5、6×7、9×10、9×15、9×25、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35(cm)
结构及组成
产品由剥离层、隔离层、吸湿层、粘胶层组成；剥离层采用离型纸制成，隔离层采用PE网孔薄膜制成，吸湿层采用无纺布制成，粘胶层采用涂有压敏胶的水刺无纺布或医用弹力布制成。敷贴剥离强度应不小于1.0N/cm，持粘性应不大于2.5mm；敷贴经灭菌后应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g；敷贴应对皮肤无刺激，无细胞毒性，无致敏反应。
适用范围
产品供医疗单位外科包扎用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.21
有效期至
2018.05.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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