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一次性使用无菌手术包
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2640627号
注册证编号
世源科技(嘉兴)医疗电子有限公司
注册人住所
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生产地址
嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区
产品名称
一次性使用无菌手术包
管理类别
2
型号规格
A型、B型
结构及组成
产品由基本配置、可选配置和其他组件三部分构成。各型号具体配置应符合注册产品标准要求。产品应无皮肤刺激、无迟发型超敏反应、无细胞毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
用于临床手术防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.27
有效期至
2019.06.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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