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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >无菌敷贴
无菌敷贴
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2640629号
注册证编号
浙江鼎泰药业有限公司
注册人住所
/
生产地址
桐乡市经济开发区
产品名称
无菌敷贴
管理类别
2
型号规格
6cm×7cm, 8 cm×10 cm, 8 cm×15 cm, 8cm×20 cm, 8 cm×25 cm, 8 cm×30 cm, 8 cm×35 cm,9 cm×10 cm, 9 cm×15 cm, 9 cm×20 cm, 9 cm×25cm, 9 cm×30 cm, 9 cm×35 cm, 10 cm×10 cm, 10cm×15 cm, 10 cm×20 cm, 10 cm×25 cm, 10 cm×30cm, 10 cm×35 cm
结构及组成
产品由背衬、吸水垫及隔离纸(膜)组成；背衬基材采用无纺布、弹力布或聚氨脂膜涂低过敏性的压敏胶制成，吸水垫由粘胶混纺纤维复合一层聚乙烯膜制成，隔离纸(膜)由格拉辛纸(PET膜)制成。产品表面应清洁、无杂质及污点，剥离强度应不小于1N/cm，持粘性应不大于2.5mm，产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10μg/g，产品无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应、无细胞毒性。
适用范围
供手术切口及创口外敷用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.06.27
有效期至
2019.06.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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