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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌手术膜
一次性使用无菌手术膜
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2640696号
注册证编号
浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司
注册人住所
/
生产地址
淳安县千岛湖镇经济开发区鼓山工业园区
产品名称
一次性使用无菌手术膜
管理类别
2
型号规格
常规型[Common type] 、专用型[Special type] 、( 规格按外形尺寸 )
结构及组成
产品由PO或PU薄膜、医用压敏胶、离型纸组成 ; 专用型增设积液袋、支撑体、辅助材料采用薄膜、无纺布。手术膜应整洁、无破损 ; 粘胶的剥离强度应不低于1.2N/cm , 手术膜应不透水; 手术膜应无菌.对皮肤应无刺激 , 无细胞毒性。采用Co60(或γ射线)或环氧乙烷灭菌,若用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10μg/c㎡。
适用范围
手术膜供医院手术切口部位贴用及穿刺保护和留置针的固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.21
有效期至
2019.07.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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