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医用无纺布片
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2640698号
注册证编号
绍兴振德医用敷料有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省绍兴市东湖镇小皋埠村(皋马线以东皋北大桥以北)
产品名称
医用无纺布片
管理类别
2
型号规格
灭菌型、非灭菌型
结构及组成
产品由水刺无纺布制成。应清洁白净、无霉斑污渍、杂质、破洞缺陷;吸水量应不小于700%;非灭菌型产品初始污染菌总数应不超过100cfu/g,并不得检出致病菌;灭菌型产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10ug/g;产品应无皮肤刺激;无超发型超敏反应;无细胞毒性。
适用范围
供外科包扎创口或吸附创口组织渗出物用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.21
有效期至
2019.07.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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