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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用全麻敷料包
一次性使用全麻敷料包
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2640800号(更)
注册证编号
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
嘉兴市经济开发区振兴路172号
产品名称
一次性使用全麻敷料包
管理类别
2
型号规格
FL-Q
结构及组成
产品基本配置由吸塑盘、检查手套、塑料镊子、医用纱布片、医用棉球组成；选配件包括呼吸道吸引导管、气管插管、牙垫、医用胶带、喷淋管、玻璃注射器、贮水贮气装置(用一次性配药注射器代)、导引丝、咽喉镜、塑料夹、手术巾、贮液杯、消毒棒、吸引器连接管。医用纱布片应符合YY0331-2006的要求；医用棉球应符合YY0330-2002的要求；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10μg/g；其他性能指标应符合产品注册标准的要求。
适用范围
产品供医院临床麻醉手术时辅助用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.11
有效期至
2019.09.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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