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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >婴儿光疗防护眼罩
婴儿光疗防护眼罩
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2640807号
注册证编号
宁波戴维医疗器械股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路37号
产品名称
婴儿光疗防护眼罩
管理类别
2
型号规格
NE-A(L),NE-A(M),NE-A(S),NE-B(L),NE-B(M),NE-B(S)
结构及组成
产品由绷带、遮光贴和幺术贴组成。接触人体的组件，绷带由弹力无纺布制成，遮光贴由蓝黑物理复合棉布制成。眼罩表面应清洁，无污渍、油渍及尘斑等缺陷；眼罩各边缘应平整；与患者皮肤直接接触的绷带和遮光贴，其细胞毒性不大于1级，且无皮肤刺激和无迟发型超敏反应；相对于主波长为400-550nm范围内的光辐照，遮光贴的遮光率应大于99.9%。
适用范围
产品为接受黄疸光照治疗的婴儿提供眼睛防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.15
有效期至
2019.08.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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