敷料块
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2640830号
型号规格
非无菌型普通敷料块、非无菌型(腹巾)带敷料块、非无菌型X光追踪片或线敷料块、非无菌型(腹巾)带加X光追踪片或线敷料块(10克、50克、500克、7×5×层数、7×7×层数、8×6×层数、8×8×层数、9×8×层数、10×8×层数、10×10×层数、12×10×层数、12×12×层数、20×10×层数、42×42×层数、45×10×层数、45×30×层数、45×45×层数，层数：2～24)；无菌型普通敷料块、无菌型(腹巾)带敷料块、无菌型X光追踪片或线敷料块、无菌型(腹巾)带加X光追踪片或线敷料块(10克、50克、500克、7×5×层数、7×7×层数、8×6×层数、8×8×层数、9×8×层数、10×8×层数、10×10×层数、12×10×层数、12×12×层数、20×10×层数、42×42×层数、45×10×层数、45×30×层数、45×45×层数，层数：2～24)
结构及组成
普通敷料块由脱脂棉纱布经折叠或卷或缝制而成，(腹巾)带敷料块由脱脂棉纱布、棉带经折叠或卷或缝制而成，X光追踪片或线敷料块由脱脂棉纱布、X射线可探测组件经折叠或卷或缝制而成，(腹巾)带加X光追踪片或线敷料块由脱脂棉纱布、棉带、X射线可探测组件经折叠或卷或缝制而成。脱脂棉纱布为已取得有效医疗器械注册证的产品，X射线可探测组件、缝线、腹巾带应符合YY0594标准中要求。其中非无菌型产品初始污染细菌总数≤100cfu/g，并不得检出致病菌；无菌型产品采用辐照灭菌，应无菌。
适用范围
产品供医院作临床包扎伤口和吸附体内渗出液用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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