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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >无菌敷贴
无菌敷贴
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2640852号
注册证编号
杭州欣浩医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路92号
产品名称
无菌敷贴
管理类别
2
型号规格
6cm×7cm、6cm×7.5cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm
结构及组成
产品由医用胶带、吸水垫、保护层组成。医用胶带基材采用聚氨酯膜，黏胶采用医用压敏胶。吸水垫为覆膜无纺布或无纺布吸收垫和医用脱脂纱布。保护层为离型纸。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g,细胞毒性应不大于I级，无迟发型超敏反应，无皮肤刺激反应。
适用范围
产品适用于手术切口及创口的外敷。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.05
有效期至
2019.09.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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