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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >疤痕贴
疤痕贴
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2640855号
注册证编号
余姚市久盛硅橡胶制品厂
注册人住所
/
生产地址
浙江省余姚市泗门镇龙王堂路17号
产品名称
疤痕贴
管理类别
2
型号规格
Ⅱ型
结构及组成
产品由热硫化硅橡胶薄片和硅凝胶层组成。硅凝胶的表面粘附力大于10g/cm2，干燥失重不超过3%，溶出液与空白液PH值之差不超过1.5；硅凝胶细胞毒性应不大于1级，应无致敏反应，应无皮肤刺激反应，产品的细菌总数≤100cfu/g，不得检出致病菌。
适用范围
供消除或减轻疤痕用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.05
有效期至
2019.09.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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