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一次性使用无菌手术膜
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2640869号
注册证编号
杭州欣浩医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路91号
产品名称
一次性使用无菌手术膜
管理类别
2
型号规格
6cm×7cm、7cm×11cm、20cm×20cm、20cm×30cm、 30cm×40cm、45cm×45cm、40cm×50cm
结构及组成
本产品由薄膜、粘胶层和保护层组成。 薄膜采用聚氨酯膜(PU),粘胶层采用医用压敏胶,保护层采用离型纸。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
适用范围
产品适用于粘帖于手术部位,对手术切口进行无菌保护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.05
有效期至
2019.09.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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