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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用皮肤缝合器
一次性使用皮肤缝合器
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2650016号
注册证编号
宁波市爱达维电器有限公司
注册人住所
/
生产地址
慈溪市附海镇工业园区
产品名称
一次性使用皮肤缝合器
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品由壳体、手柄、储订盒、推订装置、挡订架和缝合钉、返回弹簧组成。缝合器壳体、手柄与储钉盒采用ABS和聚碳酸脂塑料制造，挡钉架采用1Cr18Ni9Ti材料制造，缝合钉采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或022Cr17Ni12Mo2不锈钢材料制造。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时，其残留量不大于10mg/kg；缝合钉细胞毒性反应应不大于轻微毒性反应，应无皮内刺激反应，应无迟发型超敏反应。
适用范围
产品供临床用于表层皮肤缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.06
有效期至
2018.01.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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