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带线缝合针
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2650501号
注册证编号
宁波市成和显微器械厂
注册人住所
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生产地址
宁波市海曙区段塘吴家官庄
产品名称
带线缝合针
管理类别
2
型号规格
见附表
结构及组成
产品由非吸收性外科缝线和缝合针组成。缝合针以YB/T5219中规定的不锈钢丝制成。配套的缝合线为YY0167中规定的(Ⅰ、Ⅱ类非吸收性外科缝线)材料制成。缝合针针体经热处理,硬度不底于490HV0.2;针体应有良好的韧性和弹性,针尖穿刺锋利;表面粗糙度Ra之数值应不大于0.8um;产品应无菌。
适用范围
产品供缝合人体组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.21
有效期至
2018.05.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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