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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用麻醉机配套导管
一次性使用麻醉机配套导管
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660142号
注册证编号
宁波华坤医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁海县城关镇梅林工业区
产品名称
一次性使用麻醉机配套导管
管理类别
2
型号规格
Φ22mm
结构及组成
产品由弯管接头、闷盖、三通接头、螺纹管、直管接头和圆锥接头组成。产品各组件应连接可靠，能承受50N的纵向拉力；产品承受20KPa的压力时，应无泄漏现象；产品气流阻力、顺应性、弯曲气流阻力增加应符合注册产品标准的要求；产品应无菌；采用环氧乙烷灭菌时，放置时间7d后，其残留量应不大于10mg/Kg。
适用范围
产品供医疗单位作麻醉机配套的一次性回路用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.22
有效期至
2018.01.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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