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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用呼吸回路管
一次性使用呼吸回路管
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660143号
注册证编号
宁波华坤医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁海县城关镇梅林工业区
产品名称
一次性使用呼吸回路管
管理类别
2
型号规格
HK-01、HK-02
结构及组成
产品由无毒高分子材料(聚乙烯、乙烯共聚物)制成。HK-01型产品由呼吸管、Y接头(带采样口)、采样管、呼吸管接头、集水杯、圆锥接头组成；HK-02型产品由呼吸管、Y接头、呼吸管接头、延长接头、圆锥接头组成。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg；产品的气流阻力、顺应性、泄漏应符合注册产品标准的要求。
适用范围
产品与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，以输送气体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.22
有效期至
2018.01.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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