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一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660158号
注册证编号
浙江润强医疗器械股份有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号
产品名称
一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路
管理类别
2
型号规格
HG-1、HG-2、HG-3、HG-4、HG-5、HG-6、HG-7、HG-8、HG-9、HG-10
结构及组成
由管路、转换接头、Y形接头、万向接头(选配)、呼吸袋(选配)、面罩(选配)、过滤器(选配)组成。管路、转换接头、Y形接头、万向接头由聚炳烯(PP)材料制成。接头应符合YY1040.1标准规定要求;管路在规定的额定流量下,其压力增量不应超过0.2kPa;一个管路的泄漏速率应不超过25mL/min,成对供应并与一个非回转Y形件连为一体的管路的泄漏速率应不超过50mL/min;在6kPa压力下管路的顺应性应不超过每米长度管路10mL/kPa;产品应无菌;出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
适用范围
本产品供临床与麻醉机、呼吸机配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.26
有效期至
2018.01.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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