您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
一次性使用导尿包
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660159号
注册证编号
浙江润强医疗器械股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号
产品名称
一次性使用导尿包
管理类别
2
型号规格
型号:单腔、双腔、三腔。规格:2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm (12Fr)、4.7mm (14Fr)、5.3mm (16Fr)、6.0mm (18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm (22Fr)、8.0mm(24Fr)、8.7mm(26Fr)、9.3mm(28Fr)、10.0(30Fr)
结构及组成
由导尿管、导管夹、塑料镊子、碘伏棉球、注水筒、集尿袋、塑料试管、纱布块、洞巾、检查手套、润滑剂、托盘、包布配件组成。其中导尿管、注水筒、集尿袋、碘伏棉球、检查手套、纱布块、洞巾采用有医疗器械注册证的产品。导尿管的尺寸、强度、连接器分离力、球囊可靠性、流量应符合YY0325标准要求;产品应无菌,无迟发型超敏反应,无粘膜刺激,细胞毒性应不大于1级;经环氧乙烷灭菌的产品,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
本产品供医疗单位对患者实施导尿时一次性使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.01.26
有效期至
2018.01.25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: