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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用超滑导尿管
一次性使用超滑导尿管
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660276号
注册证编号
杭州博菲医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市余杭区仓前镇朱庙村仓前工业园龙泉路8-1号
产品名称
一次性使用超滑导尿管
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
本产品由排泄孔、管身、排泄锥形接口及超滑膜构成，由PVC或乳胶或硅胶材料和PVP涂层制成。产品强度、连接器分离力应符合YY0325-2002的要求，摩擦系数应小于0.05；产品外观管内外应无余胶；产品应无致敏反应、无黏膜刺激反应、细胞毒性试验应不高于1级；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
适用范围
用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿，也可以用于泌尿外科手术时的膀胱冲洗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.04
有效期至
2018.03.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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