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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用加强型气管插管
一次性使用加强型气管插管
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660277号
注册证编号
杭州博菲医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市余杭区仓前镇朱庙村仓前工业园龙泉路8-1号
产品名称
一次性使用加强型气管插管
管理类别
2
型号规格
ID3.0, ID3.5, ID4.0, ID4.5, ID5.0, ID5.5, ID6.0, ID6.5,ID7.0, ID7.5, ID8.0, ID8.5, ID9.0, ID9.5, ID10.0(有套囊/无套囊)
结构及组成
有套囊型由管身(嵌有加强型弹簧)、套囊、充气管、指示球囊、单向阀和气管插管接头组成;无套囊型由管身(嵌有加强型弹簧)和气管插管接头组成。其原材料为PVC料。插管、充气管应光滑平整;气管插管接头、套囊性能应符合YY0337.1-2002的要求;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
该产品通过病人的口腔或鼻腔插至气管,做麻醉、输氧时的通气管道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.04
有效期至
2018.03.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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