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一次性使用气管插管
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660280号
注册证编号
杭州博菲医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市余杭区仓前镇朱庙村仓前工业园龙泉路8-1号
产品名称
一次性使用气管插管
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品由管身、接头、抽液管、抽液接头及盖子、套囊、单向阀、充气管、指示球囊、X光摄影线组成,其原材料为医用级PVC。产品表面应光洁光滑、无明显异物,应能承受10N的静态拉力,持续15s不断裂、脱落,产品经环氧乙烷灭菌后,其残留量不大于10μg/g。
适用范围
气管插管供临床施行气管内插管术时, 用于抢救病人和气管内麻醉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.04
有效期至
2018.03.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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