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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用呼吸机和麻醉机用呼吸管路
一次性使用呼吸机和麻醉机用呼吸管路
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660480号
注册证编号
杭州山友医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市萧山区闻堰镇长安村
产品名称
一次性使用呼吸机和麻醉机用呼吸管路
管理类别
2
型号规格
麻醉机用管路(BTM型)、呼吸机用管路(BTH型)
结构及组成
麻醉机用呼吸管路由管路及各接头组成，过滤器、呼吸袋作为选配件；呼吸机用呼吸管路由管路、积水杯及接头等组成。呼吸管路若灭菌，则出厂时应无菌；呼吸管路若采用环氧乙烷灭菌，其出厂前环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。管路应无致敏反应、无口腔粘膜刺激反应，细胞毒性应不大于1级。
适用范围
产品用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.12
有效期至
2018.05.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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