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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用喉罩气管插管
一次性使用喉罩气管插管
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660496号
注册证编号
杭州坦帕医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市滨江区江晖南路7号2幢一层
产品名称
一次性使用喉罩气管插管
管理类别
2
型号规格
单腔型、双腔型
结构及组成
单腔型喉罩由套囊(气囊)、通气主管(气道导管)、15mm接头(导管接头)、充气管、指示气囊(指示气泡)、止逆阀(单向阀)组成；双腔型喉罩由套囊(气囊)、通气主管(气道导管)、15mm接头(导管接头)、充气管、指示气囊(指示气泡)、止逆阀(单向阀)、引流导管、牙垫组成；喉罩细胞毒性不大于Ⅰ级，无致敏反应，无口腔粘膜刺激。产品无菌，采用环氧乙烷灭菌，残留量应不大于10ug/g。
适用范围
产品供医护人员在手术室给病人麻醉时或在急诊科、ICU病房对病人进行急救复苏时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.21
有效期至
2018.05.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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