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一次性使用气管插管
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660497号
注册证编号
杭州坦帕医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市滨江区江晖南路7号2幢一层
产品名称
一次性使用气管插管
管理类别
2
型号规格
口鼻两用型、经口型、经鼻型、钢丝加强型(具体见附件)
结构及组成
气管插管分为:口鼻两用型、经口型、经鼻型、钢丝加强型。气管插管无致敏反应和无口腔粘膜刺激反应、细胞毒性不大于2级;产品无菌,采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
适用范围
产品适用于手术中建立患者的呼吸通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.21
有效期至
2018.05.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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