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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用双腔支气管插管
一次性使用双腔支气管插管
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660499号
注册证编号
杭州坦帕医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市滨江区江晖南路7号2幢一层
产品名称
一次性使用双腔支气管插管
管理类别
2
型号规格
左侧型、右侧型、左侧带隆突型(具体见附件)
结构及组成
产品由通气主管、气管侧外接管、支气管侧外接管、15mm接头、锥形接头、叉形接头、T型复合接头、气管套囊、支气管套囊、气管侧指示气囊、支气管侧指示气囊、充气管、止逆阀(单向阀)、吸痰管、导丝组。左侧型由PVC或者硅胶制成，右侧型和左侧带隆突型由PVC制成产品细胞毒性应不大于1级，无致敏，无口腔粘膜刺激反应。产品无菌、出厂时环氧乙烷残留量不大于10ug/g。
适用范围
产品在临床上可以有选择的向一个或两个肺叶通气，建立患者的呼吸通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.21
有效期至
2018.05.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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