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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >非吸收可崩解肠道吻合器
非吸收可崩解肠道吻合器
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660594号
注册证编号
杭州铭众生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州经济技术开发区白杨街道6号大街452号2幢C0101室
产品名称
非吸收可崩解肠道吻合器
管理类别
2
型号规格
2220、2515、2520、2525、2815、2820、2825、3010、3115、3120、3125、3420、3425
结构及组成
本产品由吻合环和操作手柄组成，吻合环由吻合内环和吻合外环组成。吻合环由聚羟基乙酸、硫酸钡制成，操作手柄由PC制成。产品物理、化学性能应符合注册产品标准要求；产品细胞毒性试验反应不大于I级，应无直肠刺激反应，应无皮内刺激反应，应无迟发型超敏反应，遗传毒性试验应为阴性，应无急性全身毒性反应；产品采用辐照灭菌，应无菌。
适用范围
本产品适用于肠道吻合手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.13
有效期至
2019.06.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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