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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌肠导管
一次性使用无菌肠导管
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660625号
注册证编号
杭州大力神医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市萧山经济技术开发区建设二路100号
产品名称
一次性使用无菌肠导管
管理类别
2
型号规格
DCD-I型
结构及组成
产品由直肠导管、闭塞器、进水管、出水管组成。肠导管的直肠导管采用高密度聚乙烯塑料、闭塞器采用高密度聚乙烯塑料、出水管采用乙烯-乙酸乙烯脂共聚树脂(EVA)、进水管采用聚氯乙烯(PVC)塑料；产品经环氧乙烷灭菌产品无菌，放置14天后，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g；产品无黏膜刺激反应、无迟发型超敏反应、无细胞毒性反应。
适用范围
产品与结肠水疗仪配套使用，适用于习惯性便秘、慢性结肠炎的治疗以及手术肠镜检查的准备处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.27
有效期至
2019.06.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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