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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌导尿包
一次性使用无菌导尿包
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660801号
注册证编号
杭州惠康医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市萧山区新塘街道琴山下村5-1号
产品名称
一次性使用无菌导尿包
管理类别
2
型号规格
8Fr/ch 3～5ml/cc、10Fr/ch 3～5ml/cc、12Fr/ch 5～10ml/cc、14Fr/ch 5～30ml/cc、16Fr/ch 10～30ml/cc、18Fr/ch 10～30ml/cc、20Fr/ch 30ml/cc、22Fr/ch 30ml/cc、24Fr/ch 30ml/cc
结构及组成
导尿包由乳胶导尿管、塑料镊子、医用体外引流袋、一次性使用无菌注射器(不带针，仅供于气囊注水，不作为注射体内使用)、塑料试管、医用纱布块、洞巾、检查单、包布、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏医用消毒棉球、润滑剂(二甲基硅油)、腰盘组成。其中乳胶导尿管、医用体外引流袋、一次性使用无菌注射器、医用纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套为外购件有医疗器械产品注册证，碘伏医用消毒棉球为本厂自行生产有医疗器械产品注册证。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的导尿包，出厂时，其残留量应不大于10μg/g。
适用范围
产品供患者导尿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.15
有效期至
2019.08.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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