一次性使用硅胶球囊导尿管
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660822号
生产地址
杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间7第一层、第二层B区、第三层
型号规格
两腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、两腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T)
结构及组成
产品由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌，产品经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量不大于10ug/g；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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