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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用鼻胃肠管
一次性使用鼻胃肠管
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660823号
注册证编号
浙江曙光科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间4第一层、第二层B区、第三层
产品名称
一次性使用鼻胃肠管
管理类别
2
型号规格
详见附件
结构及组成
单腔型由导管、接头、导丝和手柄组成；双腔型由双腔导管、接头、导丝和手柄组成；三腔型由三腔导管、接头、导丝和手柄组成。产品应具有良好的密合性，内腔通入100kPa气压持续15s，不应产生泄漏现象；产品应无菌，细胞毒性不大于1级，无口腔粘膜刺激，无迟发型超敏反应；产品若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
产品供临床胃肠减压、十二指肠引流和空肠营养用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.20
有效期至
2019.08.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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