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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用蛋白胶腔镜配合管
一次性使用蛋白胶腔镜配合管
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660834号
注册证编号
杭州普济医药技术开发有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市余杭区黄湖镇兴湖路10号
产品名称
一次性使用蛋白胶腔镜配合管
管理类别
2
型号规格
380mm、1800mm
结构及组成
产品采用聚氯乙烯、丙烯腈－苯乙烯－丁二烯共聚物材料制成，结构由双腔导管、连接管、锥形固定器、注射器连接锥头、固定器组成。产品应有良好的密封性，各连接处应有良好的连接牢固度，生物相容性应符合产品标准要求，产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量不得大于10mg/kg。
适用范围
产品用于配合腔镜输送生物胶组份。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.03
有效期至
2019.09.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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