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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用生物蛋白胶配制器
一次性使用生物蛋白胶配制器
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660835号
注册证编号
杭州普济医药技术开发有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市余杭区黄湖镇兴湖路11号
产品名称
一次性使用生物蛋白胶配制器
管理类别
2
型号规格
3.0ml
结构及组成
配制器包括台上附件、台下附件两部分。台上附件由二个配药器、二个喷药针、喷液组件(包括喷液头、喷液连接座)和推液器(包括固定座、推杆、支架三个部分)组成，台下附件由二个配药器、二个配药针组成。其中配药器、配药针、喷药针、喷液组件的材料采用聚丙烯制成；产品表面应光洁、色泽均匀，无明显机械杂质、毛刺和毛边等。喷液组件的内孔道应无阻塞现象，喷出的液体应均匀，成雾状。产品应无菌、无急性全身毒性、无致敏反应、无皮内刺激反应。若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g。
适用范围
产品不与人体接触，供混合易溶护创材料后注射或喷至人体创口表面用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.03
有效期至
2019.09.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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