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一次性流产吸引管
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660836号
注册证编号
杭州普济医药技术开发有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市余杭区黄湖镇兴湖路9号
产品名称
一次性流产吸引管
管理类别
2
型号规格
6mm、7mm
结构及组成
产品由吸头(包括吸口、吸杆、手柄和接头)、连接导管、连接管(聚氯乙烯PVC)组成。 吸引管内外表面应光洁,吸口边缘应清晰圆整,头端偏圆光滑,指示线应清晰、牢固、线条粗细均匀;连接导管和链接管250mm耐弯曲试验不打折;耐负压试验应符合产品标准要求;生物相容性应符合产品标准要求;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量不得大于10mg/kg。
适用范围
产品用于人工流产手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.03
有效期至
2019.09.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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