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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >特殊脐带夹
特殊脐带夹
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660848号
注册证编号
宁波菲特医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸
产品名称
特殊脐带夹
管理类别
2
型号规格
FT-Q-1型、FT-Q-2型、FT-Q-3A型、FT-Q-3B型
结构及组成
FT-Q-1型由婴儿侧脐带夹、脐带切割器、母体侧脐带夹、壳体组成；FT-Q-2型、FT-Q-3A型和FT-Q-3B型由婴儿侧脐带夹、脐带切割器、母体侧脐带夹、壳体以及电子显示装置组成。婴儿侧脐带夹采用聚丙烯树脂或聚碳酸酯或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂或尼龙制造；脐带切割器采用不锈钢(1Cr18Ni9Ti)材料制造。刀口应锋利，剪切四层21支或五层42支医用脱脂纱布时，切口应整齐，没有撕裂和纤维拉出现象；时钟的精度每月误差不大于±50s；产品应无细胞毒性，无迟发型超敏反应，无皮内反应；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
FT-Q-1用于婴儿的脐带夹持切断；FT-Q-2、FT-Q-3A、FT-Q-3B用于婴儿的脐带夹持切断，并自动记录婴儿诞生时间。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.03
有效期至
2019.09.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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