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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用双腔支气管插管
一次性使用双腔支气管插管
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660861号
注册证编号
浙江海圣医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
绍兴袍江工业区
产品名称
一次性使用双腔支气管插管
管理类别
2
型号规格
DLT-2601、DLT-2801、DLT-3201、DLT-3501、DLT-3701、DLT-3901、DLT-4101、DLT-2602、DLT-2802、DLT-3202、DLT-3502、DLT-3702、 DLT-3902、DLT-4102
结构及组成
产品分为：左侧型、右侧型。左侧型双腔支气管插管由双腔通主气管、气管套囊、支气管套囊、指示气囊组件、吸痰管及若干接头组成。右侧型双腔支气管插管由双腔通主气管、气管套囊、支气管套囊、指示气囊组件、吸痰管及若干接头组成。产品应无菌，若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品细胞毒性应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无口腔刺激反应。
适用范围
产品适用于胸部手术或危重病人的单肺通气时，同步或非同步通气。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.05
有效期至
2019.09.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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