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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >三腔胃管
三腔胃管
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660904号
注册证编号
杭州山友医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市萧山区闻堰镇长安村
产品名称
三腔胃管
管理类别
2
型号规格
4FR、5FR、6FR、8FR、10FR、12FR、14FR、16FR、18FR、20FR、22FR、24FR
结构及组成
产品由导管、接头和导丝组成，其中导管由三个管腔组成，分别为主腔、辅腔和营养腔；主腔内配置导丝；主腔和辅腔接双翻盖接头，营养腔为外延管连接标准鲁尔接头。导管和接头采用热塑性聚氨酯弹性体(TPU)材料制成。产品应无菌；若采用环氧乙烷灭菌，其出厂前环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；三腔胃管细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激反应。
适用范围
用于临床对肠胃减压、液体或流质营养的输入、排(吸)液及十二指肠引流等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.12
有效期至
2019.09.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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