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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用硬芯软质牙垫
一次性使用硬芯软质牙垫
注册证编号
浙台食药监械(准)字2009第1060006号
注册证编号
天台县双星医疗器械厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用硬芯软质牙垫
管理类别
1
型号规格
大号(成人型)、小号(儿童型)
结构及组成
***一次性使用硬芯软质牙垫由外层和内层构成，材料分别采用食品用软质PVC和ABS塑料制造。牙垫表面应清洁，内层坚固，能承受500N径向压力无明显变形和碎裂。产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10mg/Kg。***
适用范围
供全身麻醉、口腔及额面部手术时防止非预期咬合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.04
有效期至
2013.05.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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