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一次性使用垫单

注册证编号

浙台食药监械(准)字2009第1640003号

注册证编号

台州康健医用器械有限公司

注册人住所

生产地址

产品名称

一次性使用垫单

管理类别

型号规格

35×45、40×50、50×60、60×80、80×140、90×150

结构及组成

***一次性使用垫单由无纺布、卫生纸、塑料薄膜缝制而成，表面应清洁、柔软，无臭味、破损、杂质，对皮肤无刺激，缝制应牢固，吸水力不大于10s，防渗漏性能良好。产品初始污染菌数不大于100cfu/g,不得检出致病菌，采用环氧乙烷消毒，其残留量不超过25mg/kg。***

适用范围

***用于医院妇科检查、产妇分娩或产妇手术时垫用。***

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.01.14

有效期至

2013.01.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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