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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用红白血球吸管
一次性使用红白血球吸管
注册证编号
浙台食药监械(准)字2010第1410005号
注册证编号
浙江友利医学科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用红白血球吸管
管理类别
1
型号规格
UR10XG;UR20XG
结构及组成
***一次性使用红白血球吸管由塑料帽、试管组成;塑料帽应采用医用聚乙烯(PE)制作,试管应采用医用聚丙烯(PP)制作;试管应光洁、透明、无毛边或飞边,其溶出液的化学性能应符合注册产品标准的要求;产品的容量允差应小于公称液体容量的千分之三;应无溶血反应;应无菌,若经环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg。***
适用范围
用于采集手指血液,供血细胞常规检验用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.07
有效期至
2014.07.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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