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一次性使用薄膜手指套
注册证编号
浙台食药监械(准)字2010第1660001号
注册证编号
台州康健医用器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用薄膜手指套
管理类别
1
型号规格
大、中、小
结构及组成
***一次性使用薄膜手指套采用高压或低压聚氯乙烯材料制造,无破损、杂质、变色和卷边缺陷,连接处应牢固,无渗漏现象,最低扯断伸长率≥5%,产品初始污染菌数≤300cfu/g,经环氧乙烷消毒,不得检出致病菌,环氧乙烷残留量不大于10ug/g。***
适用范围
***用于实施医疗检查、诊断、治疗以及处理污物时使用。***
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.31
有效期至
2014.03.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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